由于在使用過程中，對人體有比較大的影響，醫療器械經營在管控上也十分嚴格。很多人都并不清楚自己需要辦理的到底是醫療器械經營許可證，還是醫療器械注冊備案，抑或只需要注冊營業執照即可。小編在這里就是想介紹一下，關于深圳醫療器械經營資質的區別。
 
首先就是分類。醫療器械經營許可證一般情況下分為三類。第一類醫療器械風險程度低，例如醫用冰袋，降溫貼等。這一類醫療器械在經營時是不需要經營許可，也不需要備案的。在取得營業執照之后就可以直接經營了。
第二類醫療器械是有一定風險，需要控制管理以保證其安全有效的器械，例如避孕套，體溫計，創口貼等。可能很多人以為這些會分在一類醫療器械中，但實際上為二類醫療器械。第二類醫療器械的經營就不是只需要營業執照就可以了，這一類醫療器械的經營是由省級食藥品監管部門進行許可管理的，備案過后會被發給《醫療器械注冊證》，到手后才可以經營。
接下來就是第三類醫療器械。第三類醫療器械是風險性最高，也最復雜的醫療器械。比較為人所知的，例如心臟支架，呼吸機，核磁共振，常見的油輸液器，注射器等。這些都要進入人體內，所以一般采取非常嚴格的措施來控制管理，以保證其能夠安全有效。
以上就是關于醫療器械經營資質的分類，有需要詳細了解或是辦理醫療器械相關資質的人士可以與我們聯系。
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