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如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?匯域國際助你極速到手
來源: 時間:2019-10-09 17:23:49 瀏覽:
想要銷售醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一定要辦理的。只有辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能正常開展經(jīng)營業(yè)務(wù),否則屬于無證經(jīng)營。但關(guān)于如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,匯域國際可以根據(jù)自己的經(jīng)驗講講。

如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
匯域國際專業(yè)辦理人員指出:“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理有很多要求。首先就是場地需要滿足。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是指三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,而這一個類別還分為三個小類,地址面積要求都不一樣。所以在很多方面其實都有差異。”
專業(yè)人員補充說:“并且辦理的地區(qū)不同,相關(guān)人員的側(cè)重點也會有不同,如果需要辦理的話,可以選擇找代辦機構(gòu)先仔細(xì)咨詢,一定會有更大的幫助。”
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如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,主要由難點在于整理材料
辦理材料:
- 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;
- 《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
- 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
- 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 ;
- 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
- 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
- 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
- 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
- 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
- 經(jīng)辦人授權(quán)證明;
- 簽字并加蓋公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》掃描版。