經營醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，這個一定是總所周知的事情。但很多人不知道的是，醫療器械經營許可證實際上是有一定使用期限的。如果在醫療器械經營許可證過期之前沒有進行延期，也相當于是未取得合規經營資質，會受到相應的懲罰。一般是處10萬以下罰款、或處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。所以這一點需要大家注意。>>>>>>>>>>點擊這里獲取更多資料
 
醫療器械經營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，于藥品監督管理部門機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。
2.（食品）藥品監督管理部門機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。
3.（食品）藥品監督管理部門認為符合要求的，會在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》；
4.不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可正》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。>>>>>>>>>>點擊這里獲取更多資料
 
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