還在為醫療器械經營許可證辦理感到困惑，苦惱嗎？因為對辦理流程的不熟悉而對許可證辦理感到吃力，導致經營許可證遲遲難以辦理成功？不用怕，小編這就給大家帶來醫療器械經營許可證的詳細辦理流程。
醫療器械許可證的辦理的第零步也就是辦理的前提，是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。成功注冊后才能開始進行醫療器械許可證的辦理，具體流程如下：
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)
辦理所需材料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為 質量檢測負責人);
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來 場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證; 4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
醫療器械經營許可證辦理時間: 
核名通過后，3-4 個月左右
另附詳細流程如下： 
第一步 工商查名 
所需材料：
1. 名稱預先核準申請書
2. 投資人身份證明
3. 注冊資金、出資比例
4. 辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5 個工作日
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
(一)《受理通知書》 
所需材料：
(1) 《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
(2) 《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(3) 工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
(4) 擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
(5) 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
(6) 擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7) 擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者 租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
(8) 擬辦企業產品質量管理制度文件(11 個文件)及儲存設施、設備目錄;
(9) 擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;
（11）電子申報材料;(浦東藥檢需要);
(12)其它需提供的證明文件。
附：申請材料具體要求：
(1) 表格內容不能缺項，字跡清楚
(2) 同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和 A4 規格的書面資料(傳真紙不能作為資料 上報)各一份
(3) 申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效
（二）《醫療器械經營企業許可證》 
(1)核準受理后，25 個工作日內藥檢部門實地檢查。
(2)自作出準予許可決定之日起 10 個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間：材料齊全受理后，25 個工作日
第三步 工商注冊 
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身 份證復印件;
2、企業名稱預先核準通知書;
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書; 武漢瑞正商務咨詢服務有限公司 合法、規范、誠信、正直 2019/12/4 醫療器械經營許可證辦理流程
5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證 明，其中包括： (1)任命書(國有獨資); (2)委派書(委派單位蓋章); (3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明; (4)公司董事、監事、經理身份證復印件。
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);
11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規規定必須報經審批項目的，提交有關部門 的批準文件;
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文 件;
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間：材料齊全后，7 個工作日
工本費：視注冊資金而定
想必各位看到這里，會覺得辦理醫療器械經營許可證的過程有些麻煩，但是國家的政策規定我們是一定要遵守的。這條路雖無捷徑可走，但有方便的路呀！小編建議大家可以拜托成熟、專業可信賴的許可證辦理機構代辦理，比如匯域國際，匯域國際專注經營許可證辦理已達12年之久，辦理許可證快速，專業，質量高，口碑好，真正做到為客戶服務，以客戶用最合理的價格在最合適的時間辦理最滿意的許可證為目的，不斷的提高著專業水平，選擇它實惠又放心。搜索匯域國際，咨詢了解更多詳細信息，匯域國際永遠為您等候。