醫療器械

據報道，醫療器械之間唯一的區別是產品它由分化和生產分化構成。獨特的醫療器械差異數據庫將收集醫療器械的獨特差異產品差異化以及相關資料，醫療器械注冊人/記錄人應負責資料申報及資料的真實性、準確性和唯一性。唯一不同的數據庫是生產數據庫戒指并通過使用等戒指節提供醫療器械的主要數據，實現數據的同源性和統一標準。根據高值醫用耗材改革方案，探索高值醫用耗材注冊、采購和使用標準代碼為了促進醫療器械生產從源頭走向臨床應用，在醫療器械唯一的區分數據庫中增加了醫療保險編碼字段和消耗品、設備分類鏈聯動，實現多方數據共享，推進“三醫聯動”。

據介紹，醫療器械唯一的鑒別數據庫是標準化的易用性其中，開放性和可擴展性是構建原則，頁面設計簡單友好，操作方便。考慮用戶需要在此基礎上，提供網頁申報、模板導入、接口對接等數據申報方式，以及網頁在線查詢、數據批量下載、接口對接等數據共享方式。，方便各類用戶根據實際需要選擇申報和分享方式，為用戶提供良好的體驗。

據了解，為方便起見公眾的檢查醫療器械獨特差異化體系建設工作。國家食品藥品監督管理局網站“醫療器械”欄目設置了“醫療器械獨特鑒別體系”欄目。點擊進入查詢相關政策法規、工作動態、數據庫操作指南等，并通過頁面“申報條目”進入唯一差異化數據庫申報登記頁面。下一步，國家食品藥品監督管理局將加強指導服務根據試點工作安排，2020年3月向試點單位開放唯一的差異數據庫查詢共享服務。

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