醫(yī)療器械是醫(yī)用儀器，關(guān)乎人的健康與生命，雖然醫(yī)療器械業(yè)是商業(yè)，但是由于它的特殊性也給它蒙上了人文色彩，對經(jīng)營者的品格有所要求。國家對其亦是嚴(yán)格要求，嚴(yán)格規(guī)定。醫(yī)療器械總共分為三類，其中第三類醫(yī)療器械的高風(fēng)險(xiǎn)高成本以及高難度管理，要求企業(yè)家必須擁有經(jīng)營許可證才可進(jìn)行相關(guān)營利活動(dòng)。
 

以下為匯域小編整理的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程：

一、企業(yè)名稱核驗(yàn)

辦理時(shí)間：3-5個(gè)工作日（材料齊全，名稱重復(fù)則延長）

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

辦理時(shí)間：材料完成驗(yàn)收后25個(gè)工作日。

三、工商登記

加工時(shí)間：材料完成后7個(gè)工作日。

生產(chǎn)成本：以注冊資本為準(zhǔn)。
 

醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員，人數(shù)為3個(gè)以上;

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;

5、銷售授權(quán)書（進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。

以上為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。匯域國際已專注醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理12年，如果您對以上內(nèi)容有任何疑問或需要，可以致電：13670159841 與匯域小編進(jìn)行交流，我將一直為您等候~