醫療器械分為三類，第一類無需辦理許可證便可經營，第二類需要向有關部門進行備案才可經營，第三類最為嚴格，因三類醫療器械屬于高風險設備，所以門檻相對要高，經營三類醫療器械必須獲得醫療器械經營許可證才可進行經營活動。匯域小編為大家整理了深圳辦理醫療器械許可證的步驟供大家參考：

1. 辦理醫療器械經營許可證需以企業為單位，所以首先是注冊公司，企業名稱審查核準；

2. 獲得由工商行政管理部門頒發的工商營業執照；

3. 填寫并向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書；

4. 遞交所需的證明文件及資料；

5. 等待審核結果（審核時間10天）

（1）審核不通過--補齊遺漏資料、修改錯誤資料；

（2）審核通過--進行審批；

6. 等待審批結果（審批時間4天）；

7. 審批通過

（1）現場：申請人帶身份證明憑受理回執，到窗口領取證件；

（2）郵寄：申請時已填選郵寄送達，則有工作人員寄往申請人所填地址；

（3）線上：電子版上傳完畢后，申請人可在網絡上進行下載打印。

8. 恭喜你！獲得醫療器械經營許可證啦！

醫療器械經營許可證辦理步驟介紹到此結束啦，希望對您有所幫助，如有任何的疑問都可致電：13670159841 咨詢專注醫療器械許可證辦理12年的匯域國際，匯域小編將一直為您等候！