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深圳醫療器械許可證辦理條件
來源: 時間:2019-12-30 16:21:41 瀏覽:
企業家們應該知道,醫療機械有三種類型:一類是如創可貼、紗布之類的醫療機械,是較高的安全性和方便的存儲特性;二類醫療機械必須操縱安全因素和有效性,如電輪椅,二類醫療器械的經營活動需向有關部門進行備案;三類醫療機械是較高風險,必須嚴格管控與保管儲存的設備,國家要求必須擁有經營許可證過方可進行售賣,生產,運輸。
關于醫療器械經營許可辦理條件如下:
1.是相關醫學專業大專以上學歷2人,質量檢測負責人1人的產品質量監督檢測人員;
2.三名質量監督檢驗人員的身份證、畢業證書和工作簡歷復印件;
4.醫療器械生產經營銷售公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4.醫療器械生產經營銷售公司《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》;
5.醫療器械生產、經營、銷售委托書;
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