醫(yī)療器械被分為三個(gè)類別，二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動(dòng)是需要獲得經(jīng)營許可證的。備案和辦理許可證都需要對(duì)企業(yè)經(jīng)營范圍進(jìn)行填寫，相信大家在辦理備案和經(jīng)營許可證時(shí)，也是對(duì)于其如何填寫，填哪些犯了愁，究竟哪些器械屬于三類？哪些屬于二類？分別又該以什么規(guī)格填寫呢？本文匯域小編大家整理了二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍條件：

第一類醫(yī)療器械屬于低風(fēng)險(xiǎn)，無需嚴(yán)格保管，成本較低的物品，所以無需進(jìn)行備案和獲得經(jīng)營許可，只需要獲得相關(guān)營業(yè)執(zhí)照便可以進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)，所以在此我就不多加贅述了。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍（二類醫(yī)療器械需向有關(guān)部門備案）：

A. 6801 - 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;

B. 6803 - 神經(jīng)外科手術(shù)器械;

C. 6804 - 眼科手術(shù)器械

D. 6806 - 口腔科手術(shù)器 械;

E. 6807 - 胸腔心血管外科手術(shù)器械;

F. 6808 - 腹部外科手術(shù)器械;

G. 6809 - 泌尿肛腸外科手術(shù)器械;

H. 6810 - 矯形外科(骨科)手術(shù)器械;

I. 6812 - 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械;

J. 6815 - 注射穿刺器械;

K. 6820 - 普通診察器械;

L. 6821 - 醫(yī)用電子儀;

M. 6822 - 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備器設(shè)備用;

N. 6822 - 1醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺 鏡設(shè)備。
 

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍（三類醫(yī)療器械需申辦經(jīng)營許可證）：

A. 6804 - 眼科手術(shù)器械;

B. 6807 - 胸腔心血管外科手術(shù)器械;

C. 6810 - 矯形外科(骨科)手術(shù)器械;

D. 6815 - 注射穿刺器械;

E. 6821 - 醫(yī)用電子儀器設(shè)備;

F. 6822 - 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;

G. 6822 -1醫(yī)用光學(xué)器 具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;

H. 6823 - 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備;

I. 6824 - 醫(yī)用激光儀器設(shè)備;

J. 6825 - 醫(yī)用高頻儀 器設(shè)備;

K. 6826 - 物理治療設(shè)備；

L. 6828 - 醫(yī)用磁共振設(shè)備;

M. 6830 - 醫(yī)用X射線設(shè)備;

N. 6831 - 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件;

O. 6832 - 醫(yī)用高能射線設(shè)備。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍，供給大家參考，感謝您的閱讀，希望對(duì)有所幫助！如果仍覺得有所疑惑或者不懂，可以致電：13670159841，匯域小編會(huì)一直等候你的到來！