醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)活動的敲門磚，沒有此資質(zhì)在手，是不可以經(jīng)營三類醫(yī)療器械的。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展猛烈而不可阻擋，相信已經(jīng)有許多企業(yè)家，投資者蠢蠢欲動想要經(jīng)營醫(yī)療器械，那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程是怎樣的呢？匯域小編告訴大家。
 
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件
1.2位相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷人員，1位產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員；
2.醫(yī)專大人員及質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員的身份證、畢業(yè)證書和工作簡歷復(fù)印件；
3.醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械企業(yè)許可證；
4.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表；
5.醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營委托證明；
 
 
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
1. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需以企業(yè)為單位，所以首先是注冊公司，企業(yè)名稱審查核準；
2. 獲得由工商行政管理部門頒發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照；
3. 填寫并向當?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書；
4. 遞交所需的證明文件及資料
5. 有關(guān)部門進行審核；
6. 審核通過，提交審批部門進行審批；
7. 審批通過，可選擇以下任意一種方式獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
a. 申請人帶身份證明憑受理回執(zhí)，到人工窗口領(lǐng)取證件；
b.申請時填選郵寄送達，許可證將會寄往申請人所填地址；
c.申請人可在網(wǎng)絡(luò)上進行下載打印。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理難度不用我說大家也知道不容易辦，一個專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的團隊極為重要。整理資料專業(yè)迅速，辦理流程熟悉有綠色通道，及時跟進辦理流程。這些都不是個人在短期內(nèi)能夠達到的，建議委托專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證12年的匯域公司。

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