如今是互聯(lián)網(wǎng)時代，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展日益增進(jìn)，與互聯(lián)網(wǎng)相遇是必然所趨的。各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)更是加快了醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)融合的步伐，想必有許多人對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的備案深感興趣，讓匯域小編帶您一探究竟。
接下來將圍繞《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》辦理的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據(jù)、辦理條件、辦理方式、審批數(shù)量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內(nèi)容、辦理時限等適用于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的要求展開介紹。 
1 事項類別
 行政許可   
2 審批編號
政務(wù)辦統(tǒng)一編號
3 審批單位 
所在市食品藥品監(jiān)督管理局 
4 審批對象
辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》的企業(yè) 
5 審批依據(jù)
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表：
1. 企業(yè)名稱2.法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人3.網(wǎng)站名稱4.網(wǎng)絡(luò)客戶端5.應(yīng)用程序名6.網(wǎng)站域名7.網(wǎng)站IP地址8.電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號9.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號。
以上資料應(yīng)先予所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。資料信息發(fā)生改變時，需要及時變更備案。
6 辦理條件  
企業(yè)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的前提是已經(jīng)合法取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者辦理備案。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理可通過信任的機構(gòu)進(jìn)行代辦理如專注醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理12年的匯域國際。 這是重中之重的一步，沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或辦理備案就無法辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案！

7 審批申辦所需資料 
1. 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》； 
2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； 
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或備案憑證復(fù)印件 ；
4.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件； 
5.自建互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案證書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件  ；
6.入駐醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復(fù)印件 ；
ps：1. 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》需簽字加蓋公章，日期填寫上報材料日期，用pdf格式上報電子版。 2.委托人辦理應(yīng)提供授權(quán)所需材料（包括企業(yè)法人授權(quán)書、企業(yè)公章、法人章、非法人企業(yè)由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、經(jīng)辦人、授權(quán)人身份證原件、復(fù)印件、授權(quán)經(jīng)辦范圍、期限等）； 3. 與上級主管單位相關(guān)的應(yīng)提供上級單位的意見； 4.需要制作封面、制定目錄以A4紙的規(guī)格按順序裝訂成冊，并蓋上公章。
8 審批程序 
預(yù)備備案材料前往食品藥品監(jiān)督管理部門窗口進(jìn)行申報，審批人員進(jìn)行材料審核，如符合規(guī)定要求，將于7個工作日內(nèi)進(jìn)行公示。  （如材料有誤，可當(dāng)場進(jìn)行更正）
9 審批內(nèi)容 
審批人員將對備案事項根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對申報材料進(jìn)行審核，對符合規(guī)定要求的予以備案公示；對不符合規(guī)定要求的，不予備案并書面說明理由 
10 辦理時限 
法定時限：7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。 
承諾時限：7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

以上是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理條件的相關(guān)介紹，劃重點醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、或備案的擁有是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理的前提，所以各位在辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案時務(wù)必先申請醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證或備案喔！關(guān)于醫(yī)療器械有任何疑問、想法都可留言或私信與匯域小編進(jìn)行交流，我將一直為您等候~